Grandes novidades no mundo do dispositivo de diabetes como se relaciona com o futuro circuito fechado tech!

O Word veio em 28 de maio que o pequeno mas poderoso startup O Bigfoot Biomedical comprou os principais recursos da Asante Solutions, a empresa da Califórnia, que criou a bomba de insulina Snap, que foi pressionada e parcialmente descartável, mas anunciou há apenas duas semanas que estava fechando a loja para o bem depois de não conseguir garantir financiamento suficiente .

A notícia do desaparecimento de Asante abalou a Comunidade do Diabetes, atraindo praticamente tudo fora de guarda - dos atuais e potenciais clientes de bombas, aos profissionais de saúde e até a maioria dos próprios funcionários e representantes de vendas da Asante.

Agora, o Bigfoot Biomedical, o emocionante arranque de Nova York, rumores de estar criando um dos mais engenhosos sistemas de circuito fechado para controle de açúcar no sangue, está entrando para comprar os ativos do fabricante da bomba desaparecida - incluindo a propriedade intelectual por trás da bomba Snap e a infra-estrutura de fabricação. Não, isso não significa que Bigfoot continuará a fazer ou vender a bomba Snap, ou mesmo que o Bigfoot esteja envolvido na manutenção de qualquer bomba existente lá fora. O que isso significa é que os projetos que tornam o Snap tão inovador e exclusivo - como recargas rápidas, lembretes de bolus perdidos e peças descartáveis ​​- não serão perdidos, mas sim ao vivo na futura tecnologia de circuito fechado!

Ei, quando uma porta se fecha, outra abre, certo?

Se você se lembra, Bigfoot foi formada no final do ano passado (originalmente como SmartLoop), resultado da crescente mentalidade de bricolage entre a comunidade de tecnologia do diabetes, uma iniciativa conhecida como o movimento #WeAreNotWaiting.

O novo de Bigfoot na cena, mas as pessoas por trás disso são tudo menos novatos. O principal trio de talento são todos D-Dads --- Jeffrey Brewer, que se tornou CEO desta partida depois de liderar a JDRF como CEO por quatro anos até meados de 2014; Lane Desborough, ex-engenheiro-chefe de entrega de insulina no Medtronic Diabetes; e Bryan Mazlish, um ex-executivo que ganhou o apelido de "Bigfoot" desenvolvendo um sistema de pâncreas artificial caseiro para sua esposa T1 e filho jovem que estava envolto em mistério há mais de um ano - provocando um artigo de revista com fio para se referir a seu criador indescritível como "Bigfoot".

Veja este link para ler o resto do talento que eles trouxeram até agora, reunindo habilidades de hardware e algoritmos de todos os cantos da área de saúde, dispositivo médico e tecnologia digital mundo - como os criadores de hardware e algoritmo da Medtronic Diabetes para o antigo CFO da Welldoc. Parece que esta roupa ambiciosa é adicionar novas caras a uma velocidade vertiginosa!

Desde que os executivos do Bigfoot saíram das sombras no início deste ano, levaram dinheiro para sair do chão; Menos de um mês atrás, os relatórios indicaram que o Bigfoot trouxe US $ 3. 5 milhões de investidores até o momento, com a esperança de aumentar US $ 10-15 milhões neste verão.

Se tudo der certo, os líderes da Bigfoot esperam começar os estudos clínicos fundamentais do seu sistema protótipo em 2016!

Estamos muito orgulhosos em anunciar que Jeffrey Brewer (à direita, com seu filho) estará dando uma apresentação de estréia do trabalho da Bigfoot no nosso evento DiabetesMine D-Data Exchange acontecendo nesta sexta-feira em conjunto com o primeiro dia da ADA Sessões científicas. Nós compartilharemos os detalhes após o evento, mas, entretanto, ficamos encantados de nos conectar com Jeffrey com antecedência para um Q & A rápido sobre todos os acontecimentos muito bons com o Bigfoot. Aqui está o que ele nos diz:

DM) Parabéns pela notícia emocionante sobre escolher a tecnologia da Asante!Estamos presumidos para vê-los falhar, é claro, mas alegria que algo positivo poderia sair disso. Então, o que exatamente você conseguiu com eles, e qual será o impacto?

JB) A Bigfoot Biomedical adquiriu todos os ativos da Asante Solutions. Também estamos contratando alguns ex-funcionários para apoiar nossos planos. Lamentamos que não possamos apoiar os usuários Snap existentes neste momento. No entanto, estamos entusiasmados com o fato de que nossos esforços para fornecer um sistema de entrega de insulina automatizado geral serão muito acelerados.

Isso deixa qualquer coisa restante para que outros adquiram?

No. Por transação, a Bigfoot adquiriu todos os ativos da Asante Solutions.

Você pode descrever quais são os planos neste ponto para usar a tecnologia Asante Snap no que o Bigfoot está desenvolvendo?

Asante criou o Snap como uma bomba de insulina simples de usar. Vamos aproveitar isso como um componente do nosso sistema de entrega de insulina automatizado mais amplo. É provável que o corpo da bomba fique o mesmo e seja acoplado a um controlador personalizado que irá se conectar com outros componentes do nosso sistema.

Como o seu protótipo atual se parece agora, e o que podemos esperar para ver quando isso estiver disponível?

Eu não diria que é fraco, mas alguns usaram esse idioma para descrever o protótipo. Aqueles que o usaram bem. A diferença entre a nossa solução integrada e o protótipo é que o protótipo usa fobes e berlinhas proprietários para BLE (Bluetooth Low Energy), que permite uma bomba e sensor de insulina em prateleira. Nossa bomba de insulina será mais elegante, mais fácil de usar e conversar com os outros componentes do sistema via BLE.

Como a adição da tecnologia Asante afetará seu tempo de desenvolvimento e entrará na revisão regulatória?

A plataforma Asante Snap irá acelerar e desratizar significativamente nossos esforços de desenvolvimento de bombas. Nossos planos devem estar em ensaios clínicos fundamentais em 2016.

Claro que muitas outras roupas também estão trabalhando em projetos em circuito fechado. Quais são os desafios para mudar todas essas diferentes opções?

Eu acredito que o único esforço comercial desenvolvido de desenvolvimento em loop fechado é feito pela Medtronic. Todos os outros dos quais conheço estão ainda no estágio de "prova do conceito", eu. e. pesquisa acadêmica, e estão sendo financiados por doações sem fins lucrativos do NIH, JDRF, Helmsley ou doadores individuais.

Um dos desafios é que há muitos equívocos sobre a diferença entre um esforço comercial e um projeto de demonstração acadêmica. Serão necessários dezenas de milhões de dólares para levar nosso sistema ao mercado. Mostrar algo funciona em um pequeno número de pessoas é importante. No entanto, ainda é apenas um projeto de ciência até que haja uma entidade financiada que possa construir a gama de competências operacionais necessárias para desenvolver, testar, comercializar e apoiar um sistema de circuito fechado comercial.

Então, é praticamente uma corrida para obter o primeiro sistema de circuito fechado concluído e comercializar?

Nós não pensamos que ser primeiro é o que é importante. Acertar, para que possamos trazer o ciclo fechado para a maioria das pessoas com o menor custo é o nosso foco.

O acesso a esta tecnologia e os custos são fatores enormes ... Considerando toda a experiência coletiva da Bigfoot, tem algum senso de como o custo do seu sistema se compara às bombas e CGMs no mercado agora?

Enquanto os protótipos complexos de hoje para os sistemas de "pâncreas artificiais" podem atingir alguns como um luxo de pessoas ricas, pretendemos oferecer uma solução integrada que custe menos do que a soma de todos os pedaços de tecnologia que as pessoas estão usando hoje. Com base em nossa experiência, acreditamos que nosso sistema será mais rentável do que qualquer outra coisa no horizonte. Além disso, reduziremos os custos e ofereceremos melhores resultados.

Ao trabalhar em projetos separados, não estamos apenas criando mais "silos" em loop fechado que não se conectam, em vez de plataformas de código aberto que podem compartilhar dados - o que a Comunidade Diabetes vem promovendo há anos?

Na Bigfoot, somos defensores de derrubar os silos e disponibilizar dados para pessoas com T1D. No entanto, para tomar esses dados e tomar decisões para pessoas com T1D (como, por exemplo, com um sistema automatizado de entrega de insulina), é necessário que as empresas financiem o desenvolvimento de um sistema e o façam através de ensaios clínicos e submissões regulatórias. Eu queria que mais empresas estivessem fazendo esse compromisso. Eu acho que a concorrência é saudável e que as pessoas com T1D devem ter escolhas. Planejamos ser uma das escolhas.

O que há de iniciativas verdadeiramente abertas em tecnologia de circuito fechado, como o que Dana Lewis e Scott Leibrand estão trabalhando com a iniciativa OpenAPS?

Não tenho certeza do que acontece com o OpenAPS. No entanto, eu aplaudo aqueles que estão empurrando para frente. Seus esforços e advocacia estão ajudando a educar todos (FDA, indústria, organizações sem fins lucrativos) sobre quão desesperadamente essas tecnologias são necessárias.

Você vai se apresentar na D-Data Exchange na próxima sexta-feira ... qualquer espiada ou sugestões para aqueles que não podem estar lá?

Não haverá "avistamentos Bigfoot" na D-Data Exchange, mas fique atento!

Obrigado por tomar o tempo, Jeffrey - definitivamente alguns progressos pendentes estão sendo feitos, e não podemos esperar para ver o que materializa da Bigfoot.

** 4 de junho de 2015 ATUALIZAÇÃO: ** O Bigfoot Biomedial anunciou que assinou um acordo com a Dexcom, permitindo que o compartilhamento de dados CGM seja integrado nesta futura tecnologia de circuito fechado!

*** 5 de junho de 2015 ATUALIZAÇÃO: *** O CEO da Bigfoot, Jeffrey Brewer, anunciou durante a D-Data Exchange, realizada em conjunto com a reunião anual da American Diabetes Association, que seria mudar a partida de New York para o Vale do Silício, para o antigo edifício Asante, de 45 000 pés quadrados, onde tem uma linha de fabricação.

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