A idéia de um medidor de glicose todo-em-um que elimina a necessidade de transportar um monte de D-supplies separados é tão atraente! Mas em muitos aspectos é como a miragem da água no horizonte do deserto que nunca podemos alcançar.

Muitas empresas prometeram

medidores de glicose com lancetas embutidas e tiras de teste para tornar D-management mais fácil para nós PWDs (pessoas com diabetes), mas até agora todos eles foram vaporware.

Recentemente, um desses desenvolvedores de dispositivos abrangentes chamou a atenção para o fato de ter sido nomeado pela MedCity News como uma das principais empresas que os investidores deveriam estar observando no futuro próximo: Pepex Biomedical em St. Louis, MN, que está criando um linha de produtos de monitoramento de glicose que acredita que "mudará o jogo" para dispositivos de diabetes.

A empresa não é uma criança nova no bloco; A Pepex tem atuado desde 2009 e há quatro anos trabalha em sua plataforma de medição com tudo incluído chamado Trio.

Diferentes dos medidores tradicionais que usam uma tira para medir o sangue de uma ponta do dedo prendida por lanceta, o Trio realmente não atrairá sangue, mas testará o sangue na fonte de tecido, diz a empresa. O medidor em si será do tamanho de um iPhone e você poderá encaixar em um cartucho descartável, descartável, que contém uma fonte de "chips" de teste de glicose moldado de plástico que consolidam uma tecnologia de verificação de glicose e lanceta em uma pedaço.

Meter Magic

Tudo isso com base nos Monofilamentos Compostos Condutivos Próprios (CCM) da Pepex para detectar níveis de glicose no sangue - biossensores eletroquímicos dentro do cartucho que são compostos de fios simples de fibra sobre o diâmetro de um cabelo humano.

Enquanto a empresa comercializa os cartuchos como capaz de segurar "uma semana de chips", não há um número claro neste momento sobre quantos podem implicar.

Uma vez que o cartucho está esgotado, o usuário pode destacá-lo e descartá-lo sem nunca ter que lidar com as agulhas de lanceta ou chips de teste diretamente. Em outras palavras: sem barulho, sem muss.

"Esta tecnologia não foi usada em diabetes e vai mudar o jogo para a forma como monitoramos os níveis de glicose", disse Joseph Driver, diretor financeiro da Pepex, em uma entrevista por telefone. "Há muita magia para colocar isso tecnologia em qualquer dispositivo e que a magia é o que temos ".

O mesmo conceito será aplicado às futuras versões do medidor em desenvolvimento, como o TrioMini, um pequeno medidor redondo com o cartucho que liga nas costas (veja imagem) e o TrioTotal, que efetivamente integraria esse medidor todo-incluído com um reservatório de insulina para que também se torne uma bomba de insulina (!)

De acordo com a Pepex, os medidores Trio não só serão mais fáceis de usar, mas também levará à precisão melhorada do medidor, simplesmente porque o erro do usuário não seria tão comum com esses produtos.

História & Ambições

Driver nos informa que a tecnologia CCM biosensor no coração dos produtos Trio é algo que remonta ao final dos anos 90, quando a tecnologia Freestyle estava sendo criada; É o que se tornou produtos TheraSense e, eventualmente, foi comprado pela Abbott e adicionado à linha FreeStyle. A tecnologia do CCM foi suspensa por anos, mas, eventualmente, os pesquisadores e desenvolvedores de produtos começaram a procurar obter a tecnologia no mercado, diz ele.

Tivemos que nos perguntar, se esta tecnologia é tão grande, por que não foi implementada antes por uma empresa de dispositivos de diabetes maior? Mais uma vez, pedimos ao especialista em tecnologia do diabetes Dr. Barry Ginsberg, especialista em gadgets de gerenciamento de glicose. Ele disse que não há motivos para pensar que a tecnologia CCM não pode ser precisa, já que os sensores baseados em metal composto tendem a ser mais precisos do que os que usam eletrodos de carbono.

Mas uma coisa a ter em mente é que a glicose se oxida e se torna uma anafilática, o que significa que as pessoas podem se tornar alérgicas a elas muito rapidamente e que deveriam ser levadas em consideração no desenvolvimento do dispositivo, disse Ginsberg.

Então, qual é a linha do tempo para o medidor de trio? O motorista nos disse que eles tinham um plano bastante ambicioso, na expectativa de apresentar vários pedidos 510 (k)

s com a FDA em janeiro e, esperançosamente, terem regulamentação alguma vez em meados de 2014. ( Leia: realmente? 999>). A Pepex possui instalações de fabricação em St. Louis e Arizona, onde os produtos Trio seriam feitos, diz Driver. Uma vez que o medidor de trio inicial está aprovado e disponível, a Pepex gradualmente adicionará outros medidores e tecnologia, tal como é capaz, chegando a um ponto em que eles poderiam olhar para adicionar o reservatório de insulina e possivelmente integrando a tecnologia CGM (monitor de glicose contínua) . O driver diz que a empresa já está falando com "um dos principais players na entrega de insulina" sobre um dispositivo adicional, e a adição provavelmente ocorreria em um produto de terceira geração na estrada.

No início deste ano, a Pepex assinou um acordo com a Verizon Network para adicionar tecnologia móvel sem fio nos produtos Trio e também permitir a comunicação móvel-móvel. Ter esse tipo de comunicação é essencial para qualquer produto que vá em frente nesta era tecnológica, disse o motorista.

"É emocionante passar da fase de P & D e estar tão perto de conseguir isso no mercado", disse ele.

Competição

Claro, a Pepex não é a única empresa que trabalha para desenvolver um dispositivo com tudo incluído:

Nós lhe dissemos no início do ano sobre o medidor Dario criado pela LabStyle Innovations Corp., com sede em Israel, que tem algum marketing criativo e está pronto para revelar o seu combo meter na Europa em breve. Sobre o tamanho de um isqueiro, o Dario permite transformar o seu smartphone em um medidor de glicose integrado completo com tiras, lancet poker e aplicativo de telefone para registro e compartilhamento de dados via conexão com a entrada de áudio de um smartphone. A empresa diz que está esperando a aprovação do CE Mark na Europa em breve, e uma vez que isso aconteça, eles "acelerarão seus esforços para alcançar a autorização da FDA nos Estados Unidos".

  • Você pode se lembrar da empresa finlandesa de tecnologia do diabetes Mendor, que criou o Mendor Dispensado com tudo incluído medidor que combina a lanceta e um cartucho de 25 tiras de teste em uma pequena caixa do tamanho de um iPhone. O Discreet está disponível em cerca de 10 países na Europa e a empresa espera entrar nos quatro restantes durante 2014. Não existe uma linha de tempo atual ao entrar no mercado da U. S. e a Mendor não registrou o FDA, mas isso também pode acontecer no próximo ano.
  • Algumas semanas atrás recebi um medidor de glicose discreto Mendor * para provar. O medidor chegou embalado com um cartucho selado de tiras de teste, pequenas lancetas, uma pequena garrafa de solução de controle, um cabo de dados (para download de dados) em seu software, Equilíbrio e um CD com instruções do usuário (juntamente com instruções de configuração de papel ). Minha primeira reação quando tirei o medidor de sua caixa foi "É muito maior do que o meu glucômetro". Mas quando pensei nisso durante um minuto, percebi que ele é realmente menor, pois não há necessidade de carregar uma caixa com tiras e um dispositivo de lança.

A configuração do medidor, que está encerrado em um protetor de plástico transparente, foi bastante fácil. Uma vez que tenha sido carregado com um cartucho de 25 tiras e uma lanceta, você é bom para ir. Quando você levanta o protetor, ele produz automaticamente uma tira de teste pronta para uso. O dispositivo de lanceta interno também é preparado pela abertura do gabinete.

- Veja mais em: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

medidor de glicose todo-em-um, o Mendor Discreet. O que significa tudo-em-um? Isso significa que o medidor, o dispositivo de lança e um cartucho de 25 tiras de teste fazem parte de uma pequena caixa, aproximadamente do tamanho de um iphone.

Algumas semanas atrás recebi um medidor de glicose discreto Mendor * para provar. O medidor chegou embalado com um cartucho selado de tiras de teste, pequenas lancetas, uma pequena garrafa de solução de controle, um cabo de dados (para download de dados) em seu software, Equilíbrio e um CD com instruções do usuário (juntamente com instruções de configuração de papel ). Minha primeira reação quando tirei o medidor de sua caixa foi "É muito maior do que o meu glucômetro". Mas quando pensei nisso durante um minuto, percebi que ele é realmente menor, pois não há necessidade de carregar uma caixa com tiras e um dispositivo de lança.

A configuração do medidor, que está encerrado em um protetor de plástico transparente, foi bastante fácil. Uma vez que tenha sido carregado com um cartucho de 25 tiras e uma lanceta, você é bom para ir. Quando você levanta o protetor, ele produz automaticamente uma tira de teste pronta para uso. O dispositivo de lanceta interno também é preparado pela abertura do gabinete.

- Veja mais em: // asweetlife. org / feature / convenient-blood-sugar-testing-the-mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

E quem pode esquecer o Intuity Medical e o Pogo (abreviação de Press N Go), que tem estado no horizonte há anos, mas ainda não viu a luz do dia em obter a aprovação da FDA? No verão passado, nós dissemos que a Intuity ficou presa em toda a discussão do "regulamento da lanceta", a FDA tem se concentrado em preocupações sobre a segurança do paciente. A porta-voz da Intuity, Kelley Lipman, nos informa que apresentaram dados e demonstrações à FDA, algo que não é típico, mas foi necessário para satisfazer as preocupações dos reguladores e mostrar como a área interna do cartucho Pogo pode ser removida e limpa. A empresa ainda espera a aprovação regulamentar o mais rápido possível.

  • Então, a corrida é para ver quem pode fazer o seu medidor tudo incluído e aprovado primeiro nos EUA. Assim, a vida como um PWD pode ser um pouco mais conveniente, pois teremos menos coisas para transportar e molestar com .

Na perspectiva do mercado, Ginsberg diz: "É meio interessante. É difícil para uma pequena empresa sobreviver, particularmente agora, porque com licitação competitiva tirando um monte de seu tipo 2, todos estão lutando pelo tipo 1. Tipo 1 são metade do mercado, mas há muitas pessoas menos e você tem que trabalhar duro para chegar a essas pessoas ".

Aqui está a esperança de que Trio e outros dispositivos combinados apareçam nas estantes das farmácias em breve ... em vez de desaparecer como outra miragem do diabetes.

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